Tipik bir ilaç paketleme hattında esas olarak üç ana tipte farmasötik paketleme kullanılmaktadır.

Ancak her ilacın düzgün bir şekilde paketlenebilmesi için ilaç paketleme hatlarında farklı makineler kullanılmaktadır.

İlaç paketleme hattında kullanılan başlıca ekipmanlar şunlardır;

Blister Paketleme Makinesi

Genellikle ısıyla kapatarak, paketi içeriden kapatan ve blisterin astar malzemesiyle birleşmesini sağlayan ilaç paketleme makinesidir.

Bu ekipman, alüminyum ve termoform malzemeleri kullanarak kapsülleri, tabletleri ve drajeleri düz yatak şekillendirme ve alternatif hareketli düz sızdırmazlık yoluyla paketleyebilir.

İlaç paketleme sırasında oluşan blisterler düz plakalı ve varil tip olmak üzere ikiye ayrılır.

Düz plaka tipi genellikle tambur tipinden daha iyi performans gösterir.

blister paketleme makinesi

Ayrıca bu ekipman, maliyet ve işçilikten tasarruf sağlamak amacıyla genellikle yazıcı, paketleme makinesi, yerleştirme makinesi vb. gibi diğer makinelerle entegre edilir.

Şerit Paketleme Makinesi

Bu, sızdırmazlık silindirinin performansını artırmak için sıcaklık kontrol cihazı ve yüksek basınca sahip yüksek kaliteli bir ekipmandır.

Ayarlanabilir film besleme sistemi ve ayarlanabilir konveyörü ile son derece verimlidir.

Bu ekipmanda teflon gibi ısıya dayanıklı malzemeler kullanarak, film erimesi sorunu yaşamadan mükemmel sızdırmazlık sağlayabilirsiniz.

şerit paketleme makinesi

Ayrıca, otomatik atık film toplama bileşenine sahip olması, onu minimum manuel müdahale gerektiren uygulamalar için ideal hale getiriyor.

Tablet Paketleme Makinası

Bu makine, hassas tabletler, haplar ve kapsüller için ideal hale getiren yüksek performanslı bir sayaç gibi çeşitli özelliklerle birlikte gelir.

Parlak tasarımı ve geleneksel kontrolleri ile estetik bir ekipmandır.

Sürekli dolum ve sayım için paslanmaz çelik malzemeden yapılmış çift nozullu olanını da bulabilirsiniz.

muhasebeci tablet paketleme makinesi

Ayrıca değişken sayım hızını destekler ve doğruluğunu korumak için tasarlanmış toz toplama ünitesiyle birlikte gelir.

Dikey Tablet Paketleme Makinesi

Bu ilaç paketleme ekipmanı, hassas ve kompakt yapısı ve mantıksal tasarımıyla sessiz çalışmasıyla bilinmektedir.

Nispeten istikrarlı bir çalışma gösterir ve sıklıkla düşük arıza oranlarına yol açar.

Bazı özellikleri sayesinde otomatik sayma, ölçme, dolum, torba işaretleme gibi farklı işlemlere uygundur.

dikey tablet paketleme makinesi

Otomatik Poşet Paketleme Makinası

Daha yüksek sızdırmazlık mukavemeti, daha iyi poşet görünümü ve daha az sızıntı sağlayan dikkat çekici ilaç paketleme ekipmanıdır.

Normalde bu tam otomatik ilaç paketleme makinesi, ilacı doldurup kapatmadan önce ilk önce dik duran poşeti oluşturur.

otomatik kese paketleme makinesi

Genellikle sıvı, toz, macun, katı, tablet ve viskoz sıvı yapıdaki geniş ürün yelpazesine uygundur.

Etiket Uygulayıcıları

Bu ekipmanın tasarımı, basınca duyarlı etiketlerin doğrudan ilaç kaplarına, paketlerine ve şişelerine uygulanmasına olanak tanır.

Genellikle etiketlerle yüklenen ve daha sonra ürünlere uygun şekilde uygulanan aplikatörlerden oluşur.

etiket aplikatörü

Bu aplikatörler, özel tasarıma bağlı olarak farklı işlevlere sahiptir.

İlaç ambalaj hatlarında yaygın olarak kullanılan etiket aplikatörleri silme, hava üfleme ve tampon üflemedir.

Kartonlama Makinesi

Bu ekipman, kartonları dikme, kapatma, katlama, yan dikiş yapma ve uygun şekilde mühürleme işlemlerini yaparak şekillendirmek için tasarlanmıştır.

Bu durumda, farmasötik ürünler ilgili kartonlara doldurulduktan sonra, makine yapıştırıcıyı uygulamak ve kartonun her iki ucunu kapatmak için tırnaklarını tetikler.

İlaç paketleme hattında kullanılan kartonlama makineleri yatay ve dikey olmak üzere iki ana kategoride mevcuttur.

kartonlama makinesi

Yatay kartonlama makinesi, tek parça veya katlanmış karton yığınını alır, diker ve bunları yatay olarak ürünlerle doldurur.

Dikey kartonlama ekipmanı, katlanmış bir kartonu dikleştirir, açık ucundan dikey olarak ürünle doldurur ve yapıştırıcı kullanarak kapaklarını kapatır.

Sızıntı Tespit Ekipmanları

İçerisinde çeşitli dahili frekans hassasiyetli dedektör bilgisayarları, görsel problar ve yer probları bulunan oldukça gelişmiş bir makinedir.

Tasarımı, paketlenmiş ilaç ürünlerinde kartonlama öncesinde her türlü sızıntının tespit edilmesine olanak sağlıyor.

kaçak tespit ekipmanı

İlaç paketleme hattında ürünlerin kirlenmesini ve sızmasını önleyerek israfa yol açması nedeniyle önemli bir makinedir.

Etiketleme Makineleri

İlaç ürününe, ambalaj malzemesine ve kabına bağlı olarak farklı tasarımlarda gelirler.

Bu makineler, seri numaralandırma, bozulmaya karşı dayanıklı etiketler ve takip ve izleme kodları için olmazsa olmaz olan ilaç paketlerinin doğru etiketlenmesine yardımcı olur.

etiketleme makinesi

İlaç paketleme hatlarında sıklıkla kullanılan yaygın etiketleme makineleri şunlardır;

• Çift taraflı etiketleme ekipmanı
• Şişe etiketleme makineleri
• Sert film üst ambalajları
• Otomatik flakon ve ampul etiketleme makineleri
• Sarmalayıcı etiketleyiciler
• Üst etiket etiketleme makinesi

Çağdaş ilaç üretimi ve paketlemesinde bu ekipman, genel verimliliği artırmada hayati öneme sahiptir.

Tipik bir ilaç üretim ortamında bunu değerli bir yatırım haline getiren bazı temel avantajlar şunlardır;

1) Yüksek üretim hacmi

İdeal olarak, bu paketleme hattının çoğu operasyonu otomatikleştirilir ve bu sayede genel üretim hacmi artırılır.

Elbette bu faydalıdır çünkü ihtiyaç duyulduğunda her zaman malzemelerin hazır olmasını sağlar.

2) Zaman açısından verimli

Hızlıdır, bu sayede çok sayıda farmasötik ürünü en kısa sürede kaplara, şişelere veya ilgili ambalaj malzemelerine doldurup paketleyebilirsiniz.

Ayrıca, bu hatta sıklıkla entegre edilen çoklu başlık, kapaklama ve etiketleme özellikleri gibi bazı özelleştirmeler, hızı da buna göre artırır.

3) Gereksiz darboğazları azaltır

Bu ekipmanın farklı fonksiyonlarının otomasyonu, operasyon sırasında farklı darboğazlarda sıklıkla görülen birçok insan hatasını azaltır.

Bu sayede üretim sürecinin güvenilirliği, özellikle endüstriyel ortamlarda ekipmanı değerli bir yatırım haline getiriyor.

4) Maliyet etkin

Tipik bir ilaç paketleme hattı işletme maliyetlerini önemli ölçüde azaltır.

Otomatik süreçleri sayesinde sınırlı insan emeğinin kullanılması sağlanarak işletme ve ilgili maliyetler azaltılıyor.

Ayrıca enerji tasarrufu sağladığı için uzun vadede daha düşük faturalar ödemenizi garanti eder.

5) Çok yönlü

Bu paketleme hattını farklı tipteki ilaç ürünlerini paketlemek için kullanabilirsiniz.

Genellikle tablet, kapsül, flakon, ampul ve çok çeşitli toz ve viskoz sıvı ilaç ürünlerini paketleyebilir.

6) Koruma

Bu paketleme hattında kullanılan makineler, ürünlerin nem ve kirlenmeye karşı dayanıklı olmasını sağlayan mükemmel sızdırmazlık yeteneklerine sahiptir.

7) Dozaj doğruluğu

Bu ekipmandaki farklı değişkenlerin ayarlanması dozaj doğruluğunu artırır ve kazara ilaç doz aşımı olaylarını azaltır.

TİP, öncelikle, sistemi parçalara ayırmaya gerek kalmadan, paketleme hattının tamamının veya bir kısmının düzgün bir şekilde temizlenmesi için çeşitli faaliyetlerin bir araya getirilmesini içerir.

İlaçlar oldukça hassastır, dolayısıyla üretim ve dağıtım döngüsü boyunca kontaminasyondan uzak tutulmaları gerekir.

CIP sisteminin ilaç paketleme hatlarında temel olmasının bazı önemli nedenleri şunlardır;

Ürün Güvenliğini Artırır

CIP sistemi, güvenli olmayan bir ürüne yol açabilecek insan hatası olasılığını en aza indirmek için temizliği otomatikleştirir.

Ayrıca izleme sensörleri sayesinde kontaminasyon riskini de azaltıyor.

Çalışan Güvenliğini Artırır

CIP sisteminin otomasyon süreci, temizlik solüsyonlarının sistem içerisinde sunulması nedeniyle çalışanların kimyasallara maruz kalmayacağı anlamına geliyor.

Ayrıca çalışanların makineleri temizlemek için sökmelerine gerek kalmıyor.

Zamandan tasarruf sağlar

Etkili bir CIP sistemi olmadan paketleme süreci oldukça yavaş olabilir.

Bu tür ekipmanların temizlenmesi, makinenin durdurulmasını, parçaların sökülmesini, temizlenmesini ve bileşenlerin onarılmasını gerektirir.

Tüm bu süreç zaman alıcı ve birçok durumda oldukça zahmetli olacaktır.

Fayda Tasarrufları

Sistem normalde tekrarlanabilir bir çevrim kontrolü ile suyu yeniden kullanır.

Elbette bu önemlidir, çünkü aksi takdirde faturalara harcayacağınız önemli miktarda parayı biriktirmenizi sağlar.

Ürün Kalitesini Artırır

Tekrarlanabilir ve güvenilir temizlik, sürdürülebilir ürün kalitesi ve tutarlılığı ile sonuçlanır.

Dolayısıyla daha az veya sıfır ürün geri çağırma yaşanacak, bu da nihayetinde güçlü bir marka güveni oluşturacaktır.

Farklı ilaç şirketleri, diğer ilaçları paketlemek için çeşitli malzemeler kullanırlar.

Ayrıca sürekli araştırma ve geliştirme, seçenek yelpazesini genişletiyor.

Ancak ilaç paketleme hatlarında yaygın olarak kullanılan malzemeler şunlardır;

Bardak

Uzun yıllardır çok çeşitli ilaç ürünlerinin ambalajlanmasında kullanılmakta olup çeşitli faydalar sağlamaktadır.

Bu ambalaj hattında kullanılan camların çoğu şeffaf, dayanıklı ve serttir.

Ancak kehribar cam, ilaçları potansiyel UV ışınlarından koruduğu için şeffaf camdan daha sık kullanılır.

Ayrıca bunları kolayca etiketleyip tanımlayabilirsiniz, çeşitli şekil ve boyutlarda gelirler.

Cam esas olarak inert bir madde olduğundan, farmasötik ürünün daha kapsamlı bir şekilde korunmasını sağlar.

Ayrıca bu malzemenin sızabilen maddelerle etkileşime girme riski daha düşüktür.

İlaç paketleme hattında kullanılan üç tip cam malzemesi şunlardır;

• Tip I: Ultra dayanıklı borosilikat cam
• Tip II: Yüzeyi işlenmiş soda-kireç camı
• Tip III: soda-kireç camı

Plastik

Çeşitli ilaç ürünlerinin ambalajlanmasında kullanılan oldukça çok yönlü bir malzemedir.

Bu paketleme hattında kullanılan plastikler hafif, esnek olup, farklı ebat, şekil ve kırılması zor ilaç ambalajlarında kullanılabilmektedir.

İlaç ambalajlama hattında çeşitli plastik malzemeler kullanılmaktadır, bunlar arasında;

• PET – PET veya polietilen tereftalat, tek kullanımlık ilaç ambalaj çözümlerinde kullanılan yaygın bir termoplastik polimer reçinesidir.
• HDPE – HDPE veya yüksek yoğunluklu polietilen, monomer etilenden türetilen bir termoplastik polimeri ifade eder. Yoğunluk oranına göre yüksek bir mukavemete sahiptir ve bu da onu farmasötik ambalajlar için ideal bir plastik malzeme yapar.
• PP – PP veya polipropilen, propilenin polimerizasyonuyla oluşan sentetik bir reçinedir. Nispeten yumuşak ve esnektir, bu nedenle ilaç ambalajı için daha güvenli kabul edilir.

İlaç ambalajlarında plastiğin tek büyük dezavantajı, sızıntıları aktararak malzemenin ürünle etkileşime girme olasılığıdır.

Bir ilaç paketleme hattı satın alırken veya monte ederken bazı önemli unsurlara dikkat etmeniz her zaman hayati önem taşır.

En uygun olanı elde etmek için dikkat etmeniz gereken temel hususlar şunlardır;

Otomasyon Mekanizması

Bu dikkate alınması gereken önemli bir unsurdur çünkü ilaç paketleme hattı farklı işlemler için tasarlanmış farklı makinelerden oluşmaktadır.

Teknik olarak, bu ekipmanın çoğu işlemi, paketleme sürecinde insan müdahalesini sınırlamak ve verimliliği artırmak için otomatikleştirilmiştir.

Bu nedenle, bu paketleme hattının otomasyon sisteminin türünü ve seviyesini göz önünde bulundurmak, üretim ihtiyaçlarınıza uygun olup olmadığını belirlemenize olanak tanıdığı için hayati önem taşır.

Ayrıca otomasyon mekanizması ilaç paket döngüsünü belirleyerek tutarlılığı sağlıyor.

Otomasyon sistemlerinde işe yarayan bazı bileşenler arasında kameralar, sensörler, boş piston boşlukları ve sıcaklık sensörleri yer alır.

Uzun vadede otomasyon mekanizması paketleme hattının verimliliğini, güvenilirliğini ve performansını artırmada temel bir rol oynar.

Tasarım Özellikleri ve Teknik Özellikler

Bu paketleme serisini seçerken, nispeten gelişmiş özelliklere ve teknik özelliklere sahip olanı seçtiğinizden emin olun.

Burada önemli olan, üretim sırasında farmasötik ambalaj ortamına kolayca uyum sağlayabilmesidir.

Parçaların daha hızlı değiştirilmesi ve basit işletim gibi faktörler de bu ekipmanın verimliliğini ve güvenilirliğini belirlemede önemlidir.

Tahrik Ünitesi

İlaç paketleme hatları genellikle ürün türüne bağlı olarak farklı çevrimlerde çalışırlar.

Dolayısıyla bu çevrimler paketleme hattı içerisinde taşınabilir bölümlerin mekanik hareketine bağımlıdır.

Bu nedenle, iyi bir tahrik bileşenine sahip bir ilaç paketleme hattını araştırmalı ve seçtiğinizden emin olmalısınız.

Ayırt edici tekrarlamalı kademesiz hız işlemleri ve servo çekiş özelliklerine sahip olduğundan emin olun.

Böyle bir paketleme hattı, verimliliği artırmak için çerçeve senkronizasyonuna ve hız farklılığına olanak tanır.

Ayrıca ekipmanın farklı paketleri şekillendirebilmesi, ürünleri doldurabilmesi, çeşitli ilaç ürünlerini uygun şekilde kapatabilmesi ve kutulayabilmesi gerekmektedir.

Genellikle, geniş bir yelpazedeki ilaç ambalajlama hattı için gerçek kalite standartları, belirli hedef pazara bağlıdır.

Bununla birlikte, bu makinelerin geniş yelpazesinde sıklıkla kullanılan başlıcaları şunlardır;

Gıda ve İlaç Dairesi

Genellikle FDA olarak kısaltılan, insan ve ilaç ürünleri ile cihazlarının emniyetini, güvenliğini ve etkinliğini sağlayarak halk sağlığını korumakla görevli bir kurumu ifade eder.

FDA onaylı ekipman, etkilerinin incelendiği ve potansiyel risklerinden daha fazla fayda sağladığının belirlendiği anlamına gelir.

Bu ekipman için farmasötik ürünlerin işlenmesinde güvenli bir şekilde kullanılabileceğini onaylayan gerekli bir kalite standardıdır.

Uluslararası Standartlar Örgütü

ISO genel olarak çeşitli kamusal rehberlik kuruluşlarının daha geniş bir ittifakıdır.

ISO 13485:2016, özellikle ekipman üreticilerinin kalite yönetim sistemi (KYS) için gereklilikleri belirler.

Bu nedenle, bu ekipman için çeşitli gerekli elemanlara uygunluğunu garanti eden kalite standardı sertifikasyonu sağlar.

Ekipmanların hayranlık çerçevesini, dokümantasyon tekniğini ve üretim sürecini gerekli standartlara uygun olarak onaylar.

ASTM Uluslararası

ASTM International, ilaç paketleme hattı sistemleri için kontrollü mutabakat teknik standartlarını geliştirir ve yayınlar.

Makine içerisinde farmasötik ilaç elleçlemede güvenliği ve verimliliği artırdığı için kritik bir kalite standardıdır.

IEC 60601

Bu, çok çeşitli farmasötik ekipmanların güvenliğini ve temel performansını destekleyen bir dizi teknik standarttır.

AB, ABD ve Kanada dahil olmak üzere çoğu pazarda güvenlik ve performans kanıtının gösterilmesi zorunlu kabul ediliyor.

cGMP

Bunlar öncelikle FDA tarafından öngörülen İyi Üretim Uygulamalarıdır.

Bu ilaç paketleme hattı, yüksek standart seviyeleri gerektiren farklı farmasötik ürünlerin paketlenmesini geliştirmek için tasarlanmıştır.

Dolayısıyla cGMP, bu tür makinelerin ve proseslerinin doğru tasarımını, düzenlenmesini ve kontrolünü garanti eden sistemleri sağlar.

Ayrıca, ekipmanın performans ve verimliliği artırmaya yönelik güncel sistemlerle uyumlu olması anlamına gelir.

İlaç paketleme hattının uzun ömürlü ve verimli olması için uygun ve zamanında bakımının yapılması esastır.

Bu ekipmanın bakımını yaparken dikkat edilmesi gereken ideal unsurlar şunlardır;

Sıkı Önleyici Bakım Programına Uyulması

Bu ekipmanın bakım takvimi büyük felaketleri ve küçük sorunları önlemek için tasarlanmıştır.

Bu önleyici bakım önlemleri; günlük makine muayenesi, aşınan parçaların düzenli olarak kontrol edilmesi ve değiştirilmesi, hareketli parçaların yağlanması ve aşınan parçaların stokta bulundurulmasını içerir.

Yükseltmeler ve Eskime İçin Uygun Planlama

Belirli bir cihaz veya bileşen eskidiğinde, ekipman ve yazılımların güncellenmesi ve bazen de değiştirilmesi gerekir.

Bu nedenle, paketleme hattınız için proaktif bir değiştirme veya yükseltme formüle ederek gerekli ekipman yükseltmelerini almayı düşünün.

Yedek Parça Listenizi Tanıyın

İhtiyaç duyduğunuzda satın almayı kolaylaştırmak için OEM tarafından önerilen yedek parça listesini edinin.

Makine her bozulduğunda yedek parça eksikliğinden kaynaklanan gereksiz duruşların ve verimsizliklerin önüne geçilir.

Otonom Bakım Görevleriyle Birleştirin

İlaç paketleme hattı bakımına ilişkin daha derinlemesine görevlerin, daha kolay, görev tabanlı faaliyetlerle eşleştirilmesi önerilir.

Tekrarlanan bakım görevleri nedeniyle ekipmanı daha önceden tanımanıza olanak tanır, böylece bir şeylerin ters gittiğini önceden tespit edebilirsiniz.

Tipik bir ilaç paketleme hattının URS'si, paketleme sürecinde kullanılan farklı makineleri hesaba kattığından oldukça yoğundur.

Ancak bu ekipman için genel URS unsurları şunlardır;

• Giriş (Ekipman hakkında kısa bir bilgi özeti)
• Genel Bakış (Amaçlanan kullanım, kapasite, alan kullanılabilirliği, doğruluk, temizlik ihtiyaçları, malzeme kalitesi, vb.)
• İşletim gereksinimleri (kontrol sistemi, işlevsel gereksinimler, güvenlik, güç, çevre, işletme, diğer koşullar)
• Uyumluluk ve destek (Yardımcı programlar, kullanılabilirlik, destekleyici belgeler)
• Kısaltmalar
• Referanslar
• Onay

Bu ilaç paketleme ekipmanı normalde oldukça çok yönlüdür.

Bu nedenle, aşağıdakileri içeren çok çeşitli ürünleri paketlemek için kullanabilirsiniz;

• Şişeler
• Ampuller
• Kapsüller
• Tabletler
• Kabarcık
• Şurup
• Toz ilaçlar
• Sakız

Tüm ilaç paketleme hattınız için, hemen bizimle iletişime geçin.