İlaç ve kimya sektöründe sıklıkla kullanılan, katı veya sıvı malzemelerin ambalajlanmasında kullanılan, kompakt, kapalı kaplardır.

ampul

Ampulün esas amacı, içindekileri saklamak, muhafaza etmek ve özellikle hava ve kirleticilerden korumaktır.

Ampuller çoğunlukla cam malzemelerden üretilir, ancak günümüzde bunları çok çeşitli termoplastik malzemelerden yapılmış olarak bulabilirsiniz.

İnce üst kısmı açık alevle eritilerek hermetik olarak kapatılan ampul, daha güçlü ve her türlü hava ve kirleticiye karşı dayanıklı hale gelir.

Sızdırmazlık işlemi yapılmadan önce kimyasalın üstündeki boşluk inert gaz kullanılarak doldurulabilir.

Ayrıca ampullerin duvarları sağlam olduğundan eldiven bölmesine kolayca taşınabilmektedir.

Bu kapalı kabı basınçlandırabilir ve içindeki havayı boşaltabilir ve havayı genellikle inert gazlar olan diğer gazlarla değiştirebilirsiniz.

Yıkama, dolum, kapatma, muayene ve etiketleme işlemlerinin tamamının makine içerisinde entegre olarak gerçekleştirildiği cGMP enjeksiyon hattını ifade eder.

Çeşitli işlemleri gerçekleştiren makineler, tek bir komple ünite oluşturmak için ekipmana entegre edilmiştir.

Bu paketleme hattı, kullanıldığı farklı uygulamalarda artan üretim hızları sunacak şekilde tasarlanmıştır.

Ampul paketleme hattı makinesi öncelikle farklı sıvı ve yarı sıvı ilaçların küçük kaplara doldurulması ve kapatılması için kullanılır.

Ancak bunları ambalaj ve sızdırmazlık maddeleri ve benzeri ürünlerin üretildiği farklı sektörlerde de bulabilirsiniz.

Ampul Dolum Hattı

Ampul dolum hatlarını genellikle iki ana kategoride bulabilirsiniz;

Tam Otomatik Ampul Dolum Hattı

Tam otomatik bir ünitede, tüm ekipmanlar tek bir ünite olarak birlikte çalışacak şekilde tamamen entegre edilmiştir.

tam otomatik dolum hattı

Yıkama, sterilizasyon, dolum, kapatma ve etiketleme makinelerinden oluşan, hepsi de buna göre programlanmış bir yapıdır.

Bu sayede bu tip ampul dolum hatlarında tüm işlemler kontrol panelinden kontrol edilip izlenebildiği için insan müdahalesine gerek kalmamaktadır.

Diğer durumlarda bu tip hatlara yüksek hızlı ampul dolum hattı denir.

Esas itibariyle, ambalajın ayarlarına, ürününe ve boyutuna bağlı olarak mümkün olduğunca çok sayıda ampulü en kısa sürede paketleyebilmektedir.

Ayrıca sistem tüm fonksiyonları kolayca izlediği ve olası arızaları tespit ettiği için oldukça verimlidir ve kolay kolay arızalanmaz.

Yarı Otomatik Ampul Dolum Hattı

Bu ampul dolum hattı çeşidi, temel bazı noktalarda tam otomatik tipe az çok benzemektedir.

İdeal olarak birkaç otomatik fonksiyona sahiptir, ancak birkaçı manuel olarak çalıştırılır.

Başka bir deyişle, bu makinenin kullanımı sırasında üretim sürecinde sıklıkla insan katılımına ihtiyaç duyulmaktadır.

yarı otomatik dolum hattı

Bu nedenle tam otomatik üniteye göre biraz daha yavaştır, ancak ampul dolum ve paketleme işlemlerinde yine de verimli bir şekilde görev yapar.

Ayrıca tam otomatik üniteler için daha ucuz bir seçenek olarak ortaya çıkıyor; bu nedenle kısıtlı bir bütçeyle çalıştığınızda değerlendirebilirsiniz.

Bununla birlikte ampul paketleme hattına entegre edilen bazı önemli makineler şunlardır;

Ampul Çamaşır Makinesi

Ampul yıkayıcı olarak da adlandırılan bu cihazlar özellikle ampul yıkamak için tasarlanmıştır.

ampul çamaşır makinesi

Bu sayede makine parçalarının ampullerle minimum teması sağlanarak gerekli cGMP standartlarına uygunluk sağlanmış olur.

İdeal olarak ampul yıkayıcı, ampulü boyun kısmından tutan ve yıkama işlemi tamamlanana kadar ters çeviren bir tutucu sisteme sahiptir.

Ampul yıkandıktan sonra, pozitif yıkama sağlamak için dikey pozisyonda yem solucanı çıkış sistemine bırakılır.

1ml ile 20ml arası ampullerin parça değişimi yardımı ile yıkanması için idealdir.

Sterilizasyon Tüneli

Bu ekipman temizlenmiş ampullerin sterilizasyonu ve depirojenizasyonu için tasarlanmıştır.

Ampul yıkama ünitesinden gelen cam ampullerin paslanmaz çelik tel konveyör vasıtasıyla tünel içerisinde steril alana taşınması.

ampul sterilizasyon makinesi

Ampul Dolum ve Sızdırmazlık Ekipmanları

Ampul dolum makinasının görevi, farklı ambalajlardaki farmasötik cam ampulleri uygun şekilde doldurmaktır.

Ampuller genellikle sıvı ile doldurulur ve yanıcı gazlar kullanılarak kapatılmadan önce azot gazı ile temizlenir.

Dolum esnasında boğaz merkezlemesi ile hassas sıvı dolumu için özel olarak tasarlanmış dolum pompasına sahiptir.

Sıvı doldurulduktan hemen sonra ampuller, ürünün olası kontaminasyonunu önlemek amacıyla kapatılır.

Ampul Muayene Makinesi

İstenilen şartları sağlayan ideal enjeksiyonluk cam ampullerin incelenmesi ve tespiti amacıyla tasarlanmıştır.

Tipik bir ampul muayene ünitesinde naylon kullanılarak imal edilmiş dört ray bulunur.

Ayrıca AC tahrik redd ünitelerinden oluşan dönen bir tertibata sahip 6 silindirli zincirlere sahiptir.

Bu makinenin tüm temas parçaları onaylı paslanmaz çelik malzemeden üretilmiştir.

Ampul Etiketleme Makinesi

Bu üst düzey ekipman, farklı cam ampuller üzerinde çok çeşitli etiketleme işlemleri gerçekleştirmek üzere tasarlanmıştır.

ampul etiketleme makinesi

Makineye bir yazıcı kurarak etiket üzerine parti numarası, üretim tarihi ve diğer ilgili bilgileri yazdırabilirsiniz.

Ayrıca barkod kontrolü ve sistem yazdırma için kamera kurabilirsiniz.

Şeffaf etiket, kağıt etiket, kendinden yapışkanlı sticker, BOPP etiket gibi geniş yelpazede malzemeler kullanılmaktadır.

Ampul Sayaç Makinesi

Bu özel makine, ikincil paketlemeye geçmeden önce tüm sorumluluğun sizde olduğundan emin olmak için ampulleri doğru bir şekilde sayar.

ampul sayma makinesi

Normalde sayım sırasında insan hatası nedeniyle ürün geri çağırma olasılığı yüksektir; bu gibi durumlarda otomasyon makineleri yeterli olmaktadır.

Ayrıca bu makine düşen veya yanlış yere konulan ampulleri tespit edebilir, yanlış kapak şekline ve yanlış renge sahip olanları vb. belirleyebilir.

Ampul paketleme hattı ile flakon paketleme hattı arasında ince bir çizgi vardır.

Özünde, bu iki tip küçük kaptaki ürünleri paketlemek için makineleri birbirinin yerine kullanabileceğiniz anlamına gelir.

Genel olarak ampul ve flakon ambalaj hatlarının çalışma prensibi aşağı yukarı aynıdır.

Bu iki çizgideki temel özellikler şunlardır;

• Yerinde Temizlik (CIP) ve Yerinde Sterilizasyon (YUDUM)
• Duvara montajlı U-Şekli
• Sınırlı Erişim Bariyer Sistemi (RABS)

Dolayısıyla optimum üretim verimliliğine ulaşmak için flakon ve ampul paketleme hatlarının U şeklinde ve duvara monteli olarak kurulması gerekmektedir.

En yüksek temiz oda sınıfında ihtiyaç duyulan alanı büyük ölçüde azaltır.

Ayrıca, flakon ve ampul paketleme hatları, çalışan verimliliğini artırma eğilimindedir.

Esasen operatörlerin özellikle farklı temiz oda bölgeleri arasında ihtiyaç duyduğu hareketi azaltır ve bu da verimliliği artırır.

RABS, bu paketleme hatlarında, çoğu işlemin kapılar kapalıyken gerçekleştirilmesine olanak tanıdığından, temiz odadaki kontaminasyon riskini azaltır.

Ayrıca bu makinelerdeki CIP/SIP sistemleri kontaminasyon riskini de azaltıyor.

Ampul paketleme hattı esas itibarıyla tek bir fonksiyonel ünite sunmak üzere bir araya getirilmiş ve entegre edilmiş birçok parça ve bileşenden oluşur.

Dikkat çeken parçalar ve bileşenler şunlardır;

a) Konveyör bant; ampul kaplarını dolum istasyonundan alım istasyonuna taşımak için.

b) Dolum tankı; sıvıyı besleyen ve tüm dolum işlemi boyunca rezervuar tankı görevi gören tanktır.

Sıvının bitmesi durumunda mutlaka yeniden doldurulur.

c) Paslanmaz çelik bant; ampullerin yüklenmesi ve vakumlu ampullerin alınması için tasarlanmıştır.

d) Ayarlanabilir hacim tekerleği; ampul şişelerinin içine verilen sıvı hacmini ayarlamaya yarar.

e) Piston; sıvıyı ampul kabına itmek veya sıkmak için idealdir.

f) Egzoz dumanı ekskavatörü; ampul kapatma işlemi sırasında oluşan dumanı dışarı atmak üzere tasarlanmıştır.

g) Döner pompa; ampul şişesi içerisinde doğru miktarda basıncın uygulanmasını sağlamak için tasarlanmıştır.

h) Ses sensörü; ayarlanabilir ses tekerleği ile ayarlanan ses değişikliklerine yanıt olarak sinyal üretir.

i) İğne eğimi; sıvının ampul şişesine geçmesini sağlar.

Ampul paketleme makinasının çalışma prensibi oldukça basittir.

İdeal olarak, sterilizasyon tünelinden ampullerin besleme konveyörüne alınmasıyla başlanır.

Daha sonra ampuller dik konumda bulunan vidalı konveyöre konveyör ünitesine yüklenir.

Daha sonra vidalı konveyör ampulleri, konveyör beşiğine taşınmak üzere segment tekerleğine taşır.

Konveyör beşiği normalde farklı istasyonlar aracılığıyla 4, 6 veya 8 ampulü bir grup halinde işleyebilir.

Ön gazlama, ön dolum, doldurma, son gazlama, son dolum, ön ısıtma ve ısıtma işlemlerinin hepsi ampuller dikey konumdayken gerçekleştirilir.

Ampul paketleme ekipmanı esas olarak dolum ve kapatma işlemlerini gerçekleştirir.

Sıvı dolum fonksiyonunda, dozaj şırıngaları ve diğer paslanmaz çelik elemanlar iğneleri boşaltırken, manifold doldurulur.

Ayrıca ampul dolumu için mikro ince dozajlama hacmi ayarlama ve uygun dolum işlemi için boyun merkezleme işlemlerini de içerir.

Ayrıca makinede ampul yoksa dolum da yok prensibi de uygulanıyor.

Sızdırmazlık işlemine gelince, ayarlanabilir alevler ve oksijen akış ölçer kullanılarak ön ısıtma ile başlanır.

Mühürleme istasyonunda ayrıca oksijen ve diğer yanıcı gazlar da bulunur.

İdeal bir ampul ambalaj hattı seçerken, doğru olanı aldığınızdan emin olmak için çok sayıda özelliğine bakmanız önerilir.

Bu ekipmanın dikkat çeken özelliklerinden bazıları şunlardır;

• Dakikada 120-250 ampul üretme kapasitesine sahip yüksek üretim hızı
• 8 başlı ampul dolumu ve kapatılması gibi amaçlanan ampul çapı, 9-17 mm çapındaki ampuller için idealdir.
• Alüminyum/paslanmaz çelik profil çerçeve
• Yaklaşık 380V 50Hz güç tüketimi
• Üretim sürecini izlemek için PLC sistemi gibi ek aksesuarlar.
• 5 kg/Cm2 sıvılaştırılmış petrol gazı basıncı
• 1kg/Cm2 oksijen ve Azot basıncı
• 8 başlıklı ampul dolum ve kapatma çeşidi için 1 ml ila 10 ml dolum aralığı
• 8 başlı ampul doldurma ve kapatma çeşidi için 50 mm ila 95 mm yükseklik

Elbette bu ekipman farklı ürünlerin ampul şişelerine doldurulması ve kapatılmasında da oldukça işe yarıyor.

Bu paketleme hattını kullanmanın bazı önemli avantajları şunlardır;

a. Hastane kullanımı için gereken içerik ve miktardaki ilaçların kolay ve rahat bir şekilde taşınmasını ve depolanmasını sağlar.

b. Oldukça hızlı, güvenilir ve verimli olduğundan daha yüksek çıktıyı garanti eder. Esasen bu, satış cirosunu ve işletme karlılığını artırır.

c. Makine otomasyonlu olduğundan ve üretim sürecindeki tüm temel işlemleri gerçekleştirdiğinden, işyerindeki çalışan güvenliğini artırır.

d. Nadiren bozulduğu için verimliliği artırır ve doğruluk garanti edilir. Bu, siparişlerin herhangi bir ürün geri çağırması olmadan zaman çizelgeleri içinde tedarik edilmesini sağlar.

e. Bu makinenin sızdırmazlık etkisi, ürünlerin kirlenmeye neden olabilecek toz ve kirleticilerden yeterince korunmasını sağlar.

f. Özellikle gerekli kalite standartlarına uyulması açısından olmazsa olmaz olan ampullerin doldurulması ve kapatılmasında homojenliği artırır.

g. Makine, alevlerin kolayca düzenlenmesini sağlamak için ideal olan akış ölçerlere sahiptir.

h) Ampul Paketleme Hattında Sorun Giderme

Bu ekipmanı kullanırken zaman zaman birkaç anormallikle karşılaşabilirsiniz.

Ancak bu tür durumlar oldukça nadirdir, ancak bu tür hataları gidermenin bazı yolları şunlardır;

• Düzleştirilmemiş dolgular – Bu sorunu çözmek için makinenin üretim için tasarlanmış düz bir zemine yerleştirilmesi gerekir.
• Baş dalışı arızası – Genellikle mekanik sorunlardan kaynaklanır. Bunu çözmek için, tüm bağlantıların sıkı olduğundan emin olmak için tüm hava yollarını ve hava kompresörlerini kontrol ettiğinizden emin olun.
• Sızdırmazlık arızası – Bu sorunu çözmek, sızdırmazlık sisteminin verimliliğini garanti altına almak için sızdırmazlık ünitesinin uygun açıda ayarlanmasını gerektirir.
• Gecikmeli geçiş – Üretim hattında doğru ara parçaların bulunduğundan emin olun.
• Konveyör bant teslimatı geciktiriyor – Sistemin buna göre ayarlanmasıyla çözülüyor.

Ampul Dolum Ve Kapatma Makinesi Bakımı

Bu makinenin verimliliği büyük ölçüde zaman zaman yapılan rutin bakımlara bağlıdır.

İdeal olarak, bu makineyi farklı yöntemlerle koruyabilirsiniz, ancak dikkate değer uygulamalar şunlardır;

• Makinenin tüm hareketli parçalarını önerilen yağlayıcılar kullanarak yağlayın. Bu, bu tür parçalardaki sürtünmeyi azalttığı ve dolayısıyla dayanıklılıklarını uzattığı için önemlidir.
• Makineyi çevreleyen olası hataları ve sorunları teşhis etmek için doğru teşhis araçlarını kullanın. Gerçek sorunu tespit etmeye ve buna göre çözmeye yardımcı olur.
• Aşınmış veya hasarlı parçaları her zaman önerilen OEM parçalarını kullanarak değiştirin. Verimliliği artırır ve bu tür parçaların ve bileşenlerin kısa vadeli arızalarını önler.
• Üretim sürecini tamamladığınızda makinenin her zaman temiz olduğundan emin olun.

Bu, ekipmanın dayanıklılığını ve güvenilirliğini artırdığı için gereklidir.

Temizlik, makine parçalarının paslanmasını ve aşınmasını önler, bu da parçaların kolayca yıpranmasına neden olur.

Ampul paketleme ekipmanlarını, farklı üretim firmalarında, çok çeşitli sektörlerde bulabilirsiniz.

Genellikle bu makine esnektir ve bu nedenle aşağıdakiler gibi çeşitli uygulamalar için kullanılır;

İlaç Sektörü

Bu makinenin kullanımının oldukça yaygın olduğu ana alan, hayati bir rol oynamasıdır.

Elbette bu güvenilir bir durumdur çünkü ilaçların ve dozların çoğu ampul şişelerde saklanır.

Bu ürünlere olan yüksek talep, hızlı, etkili ve güvenilir bir ampul paketleme hattının benimsenmesini gerekli kılmaktadır.

Dolayısıyla bu sektör, ampul ambalajlama hattından ve buna bağlı yeniliklerden en çok faydalanan sektörler arasında yer almaktadır.

Kimya Sektörü

Çeşitli laboratuvarlarda kullanılan çeşitli kimyasal maddeler genellikle ampul dolum ve kapatma makinesi kullanılarak ilgili şişelere doldurulur.

Bu tür kimyasalların hiçbir yabancı madde içermeden doğru bir şekilde doldurulmasının sağlanması gerekmektedir.

Gıda İşleme ve Paketleme

İçecek ve meşrubat işleyen çok çeşitli gıda endüstrileri, çeşitli ürünleri için bu paketleme hattını kullanmaktadır.

Bu sektörde üretim hacmini artırır, verimliliği yükseltir, işçilik ve diğer genel gider maliyetlerinden önemli ölçüde tasarruf sağlar.

Kozmetik Sanayi

Birçok kozmetik ürünü genellikle bu hat kullanılarak paketlenir ve kapatılır.

Örneğin losyonlar ve doğal yağlar ampul paketleme hattı yardımıyla kolaylıkla doldurulup kapatılabiliyor.

Bu ekipmanlar genellikle farklı kalite standardı sertifikasyonlarına tabi tutulur.

Ancak bu sertifikasyonlar genellikle belirli hedef pazara veya menşe ülkeye bağlı olarak değişiklik göstermektedir.

Bununla birlikte, dikkate değer kalite standartları şunlardır;

cGMP

FDA tarafından özel olarak zorunlu tutulan İyi Üretim Uygulamaları'nı ifade eder.

Bu makine genellikle yüksek standartlar gerektiren ilaç ve kimyasal maddelerin işlenmesini kolaylaştırmak için tasarlanmıştır.

cGMP bu nedenle bu tür makinelerin ve proseslerinin uygun şekilde tasarlanmasını, izlenmesini ve kontrolünü garanti eden sistemler sunmaktadır.

Ayrıca makinenin güncel sistemlere uyumlu olması, performans ve verimliliğin artırılması açısından olmazsa olmazdır.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi

Bu esas olarak FDA tarafından ampul paketleme makinesi ile ilgili olarak yayınlanan özel kılavuz dokümanlarını ifade eder.

Genellikle USFDA standartları, gönüllü fikir birliğiyle geliştirilen kılavuzlar, uygulamalar, test yöntemleri ve malzeme özellikleri gibi standartlara atıfta bulunabilir.

CE Standard

Ekipmanın öngörülen sağlık, emniyet ve çevre koruma gerekliliklerine uygunluğunu onaylayan bir kalite standardı sertifikasyonudur.

Bu standardın özellikle AB bölgesinde, bölge dışında üretilen ekipmanlar için zorunlu olduğu belirtiliyor.

Elbette ki, makinenin kullanıcıya ve genel olarak çevreye olan güvenliğini garanti altına aldığı için temel bir standarttır.

İlgili Kaynaklar:

Ampullerin Faydaları

Ampul Ambalajı

İlaç Paketleme

Tüm ampul ambalaj ihtiyaçlarınız için hemen bizimle iletişime geçin.